近日,湖南省人民政府办公厅正式印发了《关于促进生物医药产业创新发展的若干意见》(以下简称《意见》)。
10月15日,湖南省药品监督管理局召开新闻发布会,湖南省药品监督管理局党组书记梁毅恒对《意见》的出台背景、主要内容、特色亮点进行了专门解读。
十四五末,医药工业、医疗器械、化妆品产业预计突破3000亿元
生物医药产业是湖南20个工业新兴优势产业链之一。我省生物医药产业基础良好,发展势头强劲。近3年,医疗器械注册品种增长3倍,二、三类医疗器械注册品种文号年注册量由全国第15位跃至首位;全省医疗器械生产企业由421家增加至847家,企业总产值由2018年的89亿元,增加到2020年450亿元左右。
梁毅恒介绍,近年来湖南出台的相关政策,对湖南生物医药产业发展的促进作用明显。尤其是对二类医疗器械品种技术转移实施快速审批以来,生物医药产业发展来势很好,吸引了省外300余家企业转移来湘。
为进一步加快推进我省生物医药产业高质量发展,我省正式印发了湖南省人民政府办公厅《关于促进生物医药产业创新发展的若干意见》。十四五末,医药工业、医疗器械、化妆品产业总规模预计突破3000亿元。
建设一批重点产业园区,不断壮大生物医药产业集群
《意见》聚焦创新发展,培育产业发展内生动力,从6个方面提出了15条举措。
支持研发创新方面。支持生物医药创新平台、公共服务平台、基础应用平台建设,加快构建生物医药产业研发支持体系;支持药品、医疗器械和化妆品研发创新,对获得批准文号并在湖南实现生产的,按品种给予一次性补助。继续支持开展仿制药质量和疗效一致性评价。
支持做大做强方面。支持生物医药领域总部经济发展,支持引进重大项目,吸引生物医药企业抱团转移。支持打造龙头企业和龙头产品。
支持生物医药产业布局和园区建设。支持生物医药企业加强产业链布局。鼓励企业开展原辅料药绿色制造。支持建设一批生物医药重点产业园区,推动以长沙、岳阳、常德、湘潭等地为核心的生物医药产业集群不断壮大。
支持自贸区生物医药产业发展。重点支持自贸试验区干细胞研究应用,扶持一批高质量的干细胞与再生医学企业。支持长沙设立首次进口药品和生物制品口岸,将长沙药品进口口岸打造成中西部进口药品集散地。
支持临床运用。优化创新药械产品入院流程、加强医保体系对创新产品应用的支撑。
加强要素保障。主要集中在加强人才培养与支持、加强金融支持。
梁毅恒表示,《意见》既是新发展阶段全省生物医药产业发展整体支持政策,又是对全省原有生物医药政策整合,突出了部门协同,实现与工信、科技、发改、商务、财政等部门有关政策和专项资金的有效衔接,形成了工作合力。
《意见》适用于在我省范围内进行登记注册,具备独立法人资格,信用状况良好,从事药品、医疗器械、化妆品研发、生产和服务,在政策正式实施之后新达到相关补助条件的企业及相关事业单位、社会团体或民办非企业等机构,同一独立法人单位每年可累计获得最高不超过5000万元奖励或补助资金。
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